【前言简介】
革兰氏阴性杆菌的抗生素耐药性，特别是在肠杆菌科，是医院和社区获得性感染的一个全球公共卫生问题。优先事项是通过重新实施有效的有针对性的抗菌素治疗和/或感染控制策略来限制其传播。快速检测产碳青霉烯酶的革兰氏阴性杆菌（C-PGNB）在消化道的定植对于尽可能限制已证实携带C-PGNB的患者的碳青霉烯类药物的选择性压力至关重要。使用选择性培养基的几种培养方法可以生长大多数C-PGNB，但通常需要漫长的过程，平均24-48小时才能得到结果。培养可以在任何微生物实验室进行，以辅助临床医生快速识别携带C-PGNB的患者，从而更好地管理。
【检测原理】
本试剂盒可用于直肠拭子收集的革兰氏阴性菌的快速培养，目的是通过对直肠拭子标本的快速选择性培养来富集C-PGNB，以获得直接适合于碳青霉烯酶检测的细菌提取物。该试剂盒可与所有抗药性快速检测试剂盒一起使用，用于检测直肠拭子样本中的OXA-48、KPC、NDM和VIM碳青霉烯酶（未验证为IMP、OXA-163、OXA-23、OXA-40、OXA-58和CTX-M）。
【样品收集及处理】
待检测的直肠拭子标本应采用标准的临床方法来获得和处理。
采集后的样本必须尽快进行检测（24小时内）
若不能立即进行检测，则必须储存在-20℃下，如果直肠拭子之前已经冷冻过，请进行温和的解冻步骤：
在5±3℃下静置30分钟，然后室温平衡30分钟，最后37℃水浴15分钟
Coris公司建议使用直肠拭子收集患者粪便
【准备工作】
CProBE培养基在推荐的储存温度下可形成沉淀物
开始培养前，将未打开包装的CProBE培养基试管和样本平衡至37℃
操作必须在适当的微生物培养环境中进行
在CProBE培养基试管上注明患者的姓名或标本编号（每个样本一管）
试剂准备：
选择性混合物
使用前，每瓶选择性混合物必须使用0.5mL试剂盒提供的水复溶，一旦复溶，可在2-8℃下储存30天，1瓶选择性混合物可进行10次富集培养
样品准备：
1）将500µL水加入选择性混合物中以复溶冻干品，丢弃开封后的瓶子中的水
2）复溶后的选择性混合物在5±3℃下静置
3）转移30µL复溶后的选择性混合物至含有3mL培养基的CProBE试管中
4）将300µL患者直肠拭子运输介质加入含有选择性混合物的CProBE试管中，封盖并短暂涡旋以均质化
5）在37℃搅拌水浴锅中搅拌（≥80A/R/min）孵育3小时
6）孵育结束后，转移1.5mL培养基至微量离心管（未提供）中
7）10000g离心10分钟，弃去上清
8）使用沉淀物作为样品进行碳青霉烯酶检测，将制剂涡旋以均质化
【性能】
可重复性和可再现性
为了检验批内的准确性（可重复性），在相同的实验条件下，在同一生产批次上对3个阳性样品处理3次。所有观察结果均与预期的结果一致。
为了检验批间的准确性（重现性），一株菌株在三批选择性混合物上进行了三次重复的测试。所有的结果均符合预期的结果。
