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IBL,深圳市科润达生物工程有限公司

抗精子自身抗体检测试剂盒

货号:RE-52001       方法学:ELISA                        
注册证号:国械注进20142405077
品牌:IBL                产地:德国         样品类型:血清、血浆、精浆     
检测意义:检测男女体内抗精子抗体,并能用于免疫性不孕的血清大样本筛查
产品特点:特异性强、定量检测、灵敏度0.14mU/μl
客户案例:广东省计划生育研究所、广东省部分三甲综合医院、妇幼医院等均有应用
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产品特点

抗精子抗体试剂盒标准曲线的一个典型范例
1,特异性:特异性强,与其它抗体无交叉反应
2,灵敏度:0.14mU/μl
3,定量检测
4,检测时间:<3小时
5,孵育温度:37℃孵育60min;18~24℃孵育10-15min

【检测原理】
此检测试剂盒利用的是非竞争性的原理。它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那种方法。将疑似免疫学不孕病人的血清(已稀释好)加入到包被孔中温育,之后洗板,再加入过氧酶标记的抗人免疫球蛋白(IgA,IgG和IgM)并温育。温育后洗板,再加入TMB底物液,并酶标仪检测所显示的颜色强度。实验结果可从标准曲线上读取,结果单位为units/ml。

应用范围

抗精子抗体
【前言简介】
在西方国家,不孕夫妇的比例占总人群的10~15%(Haas et al,1980)。目前人们还不能精确的知道由免疫学因素导致不孕的发病率是多少。由于有很多不同的检测方法,人们对抗精子抗体在不孕中的作用存在着很大争议。在检测抗精子抗体的传统检测方法中,精子凝集检测和精子固定检测已被广泛应用。这些方法及其它凝集检测都很耗费时间,并且结果与其操作不协调。与传统的检测方法相比,用ELISA检测抗精子抗体具有很多优点。IBL公司的抗精子抗体ELISA试剂盒结合这些优点,并同时还具有高灵敏度和高特异性的特点。此试剂盒操作简单,并且可以检测很多份血清。

【试剂盒组成成分】
微孔板        1×12×8孔
微孔中包被了精子表面抗原。
标准品         3×1支
冻干粉,将每支冻干粉溶解于1ml的洗涤液中。重新配制好的标准品(标准品S5)100μl内含500mU抗精子抗体。
酶联物         1×100μl
601倍浓缩,内含HRP标记的抗人IgG、IgA、IgM,使用前用稀释液按1:601的比例进行稀释。
TMB底物液   1×12ml
即用,内含TMB及稳定剂。
TMB终止液    1×12ml
即用,内含1M的H2SO4,注意:避免皮肤接触。
洗涤液        1×50ml
20倍浓缩,用双蒸水按1:20的比例稀释,配置好的洗涤液在2-8℃的环境下可稳定存放4周。
稀释液        3瓶
冻干粉,将每瓶溶于20ml洗涤液中制成稀释液。配置好的稀释液在2~8℃的环境下可稳定存放2天,如果冻存于-20℃的环境下则可存放更长时间。
质控血清       3瓶
冻干粉,将每瓶溶于1ml洗涤液中。质控血清应在每次实验时临时配置,并且仅能使用一次。质控血清的可接受范围请见质控单。
封板纸        5片

【储存条件】
试剂盒应当2~8℃的环境下运输。微孔板条一但被拆开,应当将其重新密封好。拆开了板条储存于2~8℃的环境下时,其免疫活性可稳定6周。
【样本要求】
按照一般原则进行静脉采血。不要使用明显溶血、黄疸血和脂血样品。采集的样品存放于2~8℃的环境下时,必须在24小时内将其检测掉。如果想将血清存放更长时间,可以将血清冻存于-20℃的环境下,避免反复冻融。
用稀释液将病人样品按1:51的比例进行稀释(例如:10μl样品+500μl稀释液),混合均匀。稀释好的样品于2~8℃下可保存24小时。

【产品性能】
期望值
建议每个实验室都确定自己实验室的正常值范围。在正常范围的研究中,所有参与研究的人群都是明显健康的个体,正常值的范围的个体应当在95%上。
正常范围(血清):<150mU/100μl,相应的在未稀释样品中范围为:<75U/ml。
特异性
微孔中包被了纯化的精子特异性抗原。目前没有发现它与其它抗体间有交叉反应。
灵敏度
此试剂盒可检测到的最低浓度为0.14mU/100μl(等于零标准品OD值的平均值减去两倍的标准差),在未稀释的样品中对应为0.07U/ml。

四大优势

实验室

专业实验室

科润达生物拥有P2级实验室及GMP车间,严格按食药监械监2015-218号令医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则的相关要求管理。

学术态度严谨

国家注册检验师带领的实验团队,严格落实检验操作每一处细节,实验标准品定期更新,定期与外部实验室做实验数据比对等,确保实验数据的严谨。

经验丰富

科润达生物为您配备了有着二十多年免疫专业和经验丰富的技术团队,可以为您提供客观真实的实验数据,并承诺所用的检测试剂均为优质的原装进口产品。

售后无忧

科润达生物以客户服务为导向,实验室管理体系与业务接口无缝对接,确保用户需求及时得到分析评价、可以为用户分析测试结果、协助用户解决技术问题。

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