【前言简介】
类固醇激素是调节许多重要的生理和潜在的生化过程的重要信号分子。根据其主要的生理作用，它们通常被分为两大类：皮质类激素主要来自肾上腺皮质，性激素主要来自性腺和胎盘。皮质类激素进一步分为盐皮质激素和糖皮质激素。前者参与盐和水的平衡，而后者参与能量代谢。性激素在怀孕、男性和女性性发育中的作用被进一步分为孕激素、雄激素和雌激素。
类固醇激素作为生育能力的生理指标的检测有助于监测健康状况。类固醇激素通过与各自的受体结合并触发基因表达或激酶信号传导来发挥其功能。负责类固醇激素生物合成的酶可分为两类，细胞色素P450(CYP)和羟基类固醇脱氢酶(HSD)。这些基因的功能丧失和功能获得突变会导致激素稳态的破坏，并引起许多不同的疾病。内分泌疾病如先天性肾上腺增生、芳香化酶缺乏和明显的盐皮质激素过量综合征具有很强的遗传相关性，而某些高雄激素血症、闭经和肾上腺功能不全也是由这些酶病变引起的。肿瘤是类固醇激素相关疾病如库欣综合征、醛固酮增多症或肾上腺偶发瘤的另一个常见原因之一，通常与激素水平的改变有关。鉴于类固醇在调节性发育中的核心作用，与生育相关的诊断通常也包括类固醇检测。肾上腺素早产可导致高雄激素血症和多囊卵巢综合征，并影响生育能力。
鉴于类固醇激素和内分泌紊乱的密切相关性，类固醇检测已成为诊断程序中的一个重要组成部分，并被许多临床实践指南推荐。基于LC-MS的检测已经发展成为金标准，并被认为是类固醇激素检测的最新水平，它们的使用也得到了临床实践指南的认可。
【预期使用目的】
液相色谱-质谱（LC-MS）定量检测人血清和血浆中的类固醇激素。该检测旨在帮助诊断、重复检测或监测需要检测相关类固醇激素水平的患者。
这些类固醇激素包括：
11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、17-羟孕烯醇酮、17-羟孕酮、21-脱氧皮质醇、醛固酮、雄烯二酮、皮质酮、氢化可的松、可的松、脱氢异雄酮、硫酸脱氢异雄酮、二氢睾酮、雌二醇、雌酮、黄体酮、睾酮和地塞米松
患者群体包括疑似患有或确诊的内分泌疾病或肿瘤的成人和儿童。此外，该检测旨在通过评估相关的类固醇作为生育能力的生理标志物来监测健康状况。
类固醇激素 的相关系列LC-MS分析是一种液相色谱质谱联用分析(LC-MS)，基于色谱分离的原理，并在质谱仪上检测。该分析方法是半自动化的，需要通用的实验室仪器和消耗品，如萃取装置、蒸发器、液相色谱质谱分析系统、涡旋器、滚筒式搅拌机和吸量管来执行检测。检测结果可根据标准曲线计算，并与实验室建立的来自健康个体的参考范围（即参考区间）进行比较。
本产品不适用于儿童雌酮的检测，不适用于新生儿筛查。仅供经过培训的人员在专业实验室使用。
