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CORTEZ试剂盒

甲肝IgG检测试剂盒

甲型肝炎病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:HAV IgG ELISA
【产品规格】96T
【预期用途】试剂盒可用于人血清中甲肝IgG的体外定性检测。
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甲肝IgG检测试剂盒组成

CORTEZ
【试剂盒组成成分】
微孔板                  12×8(包被甲肝病毒重组抗原)
阴性质控                1瓶
阳性质控                1瓶 
酶联物                  1×6ml(含HRP标记的抗甲肝病毒IgG抗体)
洗涤液                  1×25ml(30倍浓缩)
底物液                  1×11ml
终止液                  1×10ml
自封袋                  1个
封板纸                  2张
说明书                  1份

甲肝IgG试剂盒说明书

实验操作
【前言简介】
甲肝是一种自限性疾病,很少出现慢性阶段或者并发症。这种疾病的感染通常出现在卫生条件、居住条件差的区域内。由于疾病是通过粪口途径进行传播的,因此在人口稠密的地区,单一的传染源就可以造成大的爆发。甲肝是由甲型肝炎病毒(HAV)所引起的,这种病毒是不具有囊膜的正链RNA病毒,带有一条线性单链的基因组,只能编码出一种已知的血清型。HAV带有4个主要的结构多肽,它特异性的集中于人类肝细胞的细胞质中。甲肝病毒感染会引起强烈的抗体反应,出现症状几天后就能检测到体内的IgG和IgM抗体。HAV IgG检测是一种重要的生物指标,可用于确定感染的阶段,分类病毒以及鉴别感染的来源。
【甲肝IgG试剂盒检测原理】
该酶联免疫检测试剂盒是基于竞争法原理。样品中的甲肝 IgG抗体与HRP标记的单克隆甲肝 IgG抗体竞争与微孔中包被的HAV重组抗原相结合。洗板洗去未结合部分,加入显色剂孵育后产生颜色,之后加入硫酸终止反应。颜色的深度与样品中甲肝抗体含量成正比。
【甲肝IgG试剂盒检测方法】
检测开始前,将试剂盒平衡到室温(18-30℃)。蒸馏水1:30对浓缩洗涤液进行稀释。
1. 分别加入100μl/孔已稀释样品、阴性质控、阳性质控。
2. 盖板37℃反应45分钟。
3. 300μl/孔洗涤液洗涤5次,拍干。
4. 加入50μl/孔酶联物
5. 37℃反应30分钟
6. 300μl/孔洗涤液洗涤5次,拍干。
7. 加入100μl/孔TMB底物溶液,室温孵育10分钟。
8. 加入50μl/孔终止液
9. 吸光度检测:在450nm处酶标仪读数(加终止液终止反应后5分钟内)
【结果计算】
质控范围
在450nm处,阳性质控的平均OD值-阴性质控的平均OD值应>0.300。
如果没有,则结果无效,需重复。
临界值(Cut off Value)计算 
临界值=0.1+阴性质控的平均OD值
如果阴性质控的平均OD值<0.050,则临界值=0.100+0.050=0.150
结果说明
阴性结果:样品OD/临界OD<临界OD ,说明没有检测到甲型肝炎病毒IgG抗体
阳性结果:样品OD/临界OD≥临界OD ,说明患者可能感染过甲型肝炎病毒。

四大优势

实验室

专业实验室

科润达生物拥有P2级实验室及GMP车间,严格按食药监械监2015-218号令医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则的相关要求管理。

学术态度严谨

国家注册检验师带领的实验团队,严格落实检验操作每一处细节,实验标准品定期更新,定期与外部实验室做实验数据比对等,确保实验数据的严谨。

数据客观准确

科润达生物为您配备了有着二十多年免疫专业和经验丰富的技术团队,可以为您提供客观真实的实验数据,并承诺所用的检测试剂均为优质的原装进口产品。

服务高效快捷

科润达生物以客户服务为导向,实验室管理体系与业务接口无缝对接,确保用户需求及时得到分析评价、可以为用户分析测试结果、协助用户解决技术问题。

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