【检验原理】
微孔中包被了重组的汉坦型汉坦病毒核壳体蛋白。在检测IgM抗体时，为了避免由IgG抗体或类风湿因子引起的非特异性因素的干扰，病人血清必须与类风湿因子IgG吸附剂一起孵育。
实验过程孵育期间，抗重组汉坦病毒抗原的特异性抗体会结合到固相包被板上。洗板后，我们分别用过氧化酶标记的抗人IgG和IgM抗体检测特异性的IgG和IgM。加入底物液后的显色，溶液所显示的颜色强度与样品中抗体的浓度成正比。之后用酶标仪读取OD值。 

肾综合征出血热（HFRS）是由汉坦型汉坦病毒(Hantaan type)引起的。与流行性肾病相比（因近距离接触普马拉病毒而被传染），HFRS的传染性更严重，一般都会伴随有尿毒症、呼吸麻痹和伴随有典型休克综合症的出血，有时还会死亡。这种疾病起初的症状是流行性感冒样症状。HFRS起初的典型症状是血小板减少症和白细胞增多症。汉坦病毒主要分布于亚洲和巴尔干各邦地区，通过直接接触啮齿动物、啮齿动物的排泄物或分泌物而传染给人。士兵、农民和露营者都特别容易受到感染。

【注意事项】
1. 试剂仅供体外诊断和专业人士使用。
2. 在检测开始之前，仔细和完整的阅读说明书，使用试剂盒提供的说明书的有效版本，确保所有的程序都清楚。
3. 如果试剂盒有破坏的请与IBL公司联系或是提交您的投诉单，但自您拿到试剂盒后最迟不超过一个星期。在检测时请不要使用受损的试剂，并妥善保管好以备投诉时使用。
4. 按照批号和有效期，不要混合使用不同批号的试剂，也不要使用过期的试剂。
5. 遵守实验室优化管理规则和安全指南，穿实验服，带橡皮手套，有必要时请戴护目镜。
6.这种试剂盒中含有会伤害眼睛和皮肤的有害试剂，请阅读材料来源和标签获取详细信息。产品的材料安全数据可直接咨询科润达生物公司获取。
7.根据国家生物有害物质及安全条例，所有化学药品和准备或使用过的试剂都应当做有害物质进行处理。
8.避免接触终止液，以免刺激或灼烧皮肤。
9. 试剂盒中部分试剂含有叠氮化钠作为防腐剂，一旦与皮肤或者眼睛发生接触，立即用型大量清水冲洗。 叠氮化钠可能会与铅和铜的管道发生反应，形成爆炸性的金属叠氮化物。当处理试剂时，使用大量水冲洗以防止叠氮化物的形成。
10. 试剂盒中的所有试剂包括检测过的人血清/血浆对HIV/II，HbsAg和HCV都表现为阴性，但是试剂中会出现此类病毒（HIV/II，HbsAg和HCV）或其他具有感染性的病原体的可能性都不能完全被排除。因此，所有的试剂在使用和处理的过程中都应当作潜在生物有害物质进行处理。
 
【操作注意事项】
1.样品的不合理处理及实验操作的任何改动都将影响实验的结果。取样体积、温育时间、预处理步骤都必须严格按说明进行。只能使用标准取样器和标准设备。
2.一旦实验开始，所有的步骤都必须完整的进行下去，不允许中断。在使用前，将所有试剂和样品都平衡至室温（18-25℃），轻轻摇动液体试剂和样品，试剂混合过程中要避免气泡。
3.避免污染试剂、取样器、微孔/试管。加试剂和样本时，请使用新的取样吸头。不要交换瓶盖。盖好不使用的试剂。不要重复使用微孔/试管或者试剂。
4.用定标仪对反应板进行校准。
5.温育时间会影响实验结果。微孔加样的顺序和时间都必须一致。建议使用8孔微量取样器给微孔加样。
6.微量板的清洗非常重要，微孔清洗不好将会形成错误的实验结果。建议使用多孔取样器或自动微孔清洗设备进行清洗。每次温育间隔期间要避免微孔干燥。加洗涤液和吸液时要避免碰到包被孔。清洗和加试剂时都应特别小心。清洗时，在微孔中精确的加入洗涤液缓冲液，同时确保微孔中无残渣。
7.湿度会影响包被板，所以在未到达室温时请勿打开包装，未使用的包被板要重新密封于装有干燥剂的包装袋中。