【前言简介】
风疹是一种属于披膜病毒的RNA病毒。它有一个球形，直径约为50-70纳米。似乎只有一种抗原类型，并且没有发现与甲病毒或披膜病毒组其他成员的交叉反应性。风疹病毒是呼吸道的病原体，主要通过飞沫感染传播。风疹是一种世界性常见的传染病，具有轻微的体质症状和普遍的高峰。在儿童时期，这是一种无关紧要的疾病，但当它发生在怀孕期间时，就有对胎儿造成严重损害的重大风险。先天性风疹的风险主要取决于怀孕期间发生感染的月份：总的来说，据统计，16%的婴儿在怀孕前3个月的母亲风疹出生后有重大缺陷。先天性风疹感染可导致一种单器官或多器官受累的综合征，称为疹胚胎病。在某些情况下，感染是不明显的，但会导致相应的损害，如眼睛缺陷、耳聋、生长迟缓等。自然获得性免疫通常是持久的，但由于循环抗体水平的降低，有可能会再次感染。免疫接种使用了一种含有活病毒的疫苗。
【检测原理】
特异性抗体的定量免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板包被有特定的抗原，以结合样品中相应的抗体。在洗板以去除所有未结合的样品材料后，添加一个辣根过氧化物酶(HRP)标记的缀合物。这种结合物与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样品中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪读取450/620nm处的吸光度。
【试剂盒组分】
1）微孔板 12x8，包被风疹病毒抗原
2）样品稀释液 1x100mL，磷酸盐缓冲液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，即用型
3）终止液 1x15 mL，硫酸，0.2mol/L，即用型
4）洗涤浓缩液 20倍浓缩，磷酸盐缓冲液（0.2M），1x50mL，pH 7.2 ± 0.2
5）酶联物 1x20 mL，过氧化物酶标记的人抗体，即用型
6）底物液 1x15 mL，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB），即用型
7）标准品 4x2 mL，即用型（标准品按照世卫组织国际标准校准，人抗风疹免疫球蛋白）
标准品A 0 IU/mL
标准品B 10 IU/mL
标准品C 50 IU/mL
标准品D 100 IU/mL
8）封板纸 1x
9）使用说明书 1x
【需要但未提供的材料】
1）酶标仪
2）校准的可变精密移液器
3）移液器（10-1000µL）
3）37℃培养箱
4）手动或自动洗板装置
5）涡旋混合器
5）蒸馏水
6）一次性试管
【储存条件】
试剂盒必须储存于2-8℃的环境中，打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。
深圳市科润达生物工程有限公司创立于1995年初，位于深圳市坪山区中城生命科学园内。公司成立二十多年来，专注于生物科技的免疫学领域，拥有从事生物技术研究的专业队伍、符合GMP标准的实验室、是一家集研发、销售、服务于一体的高新技术企业。
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