【前言简介】
碳青霉烯酶产生生物（CPO），更具体地说，耐碳青霉烯肠杆菌科（CRE）是世界范围内一个主要的公共卫生问题，因为它们对抗生素具有广泛的耐药性，除了碳青霉烯类外，还有大多数抗菌药物，因此管理感染患者的选择很少。除了CRE外，CPOs还包括非发酵革兰氏阴性杆菌（NFGNB），如铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌，它们不仅对内酰胺和其他抗生素有耐药性，而且对碳青霉烯类也有耐药性。CPOs和编码这种耐药性的基因的快速传播导致了世界范围内的医院暴发和流行情况。国际专家和卫生当局认为，开发新的快速诊断试验以跟踪抗菌素耐药性模式是优先的核心行动之一。NDM和KPC是许多国家中最增长和最流行的两种碳青霉烯酶。另一方面，D类OXA-48型碳青霉烯酶是临床实验室需要检测到的最具挑战性的耐药性机制。VIM不仅存在于肠杆菌科，而且在非发酵细菌中也非常普遍。IMP应该被认为是一个潜在的问题，因为它不仅降解C3G，还降解碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南。IMP流行率最低，除了日本更流行。基于抑制剂的表型验证试验存在于A类（KPC）和B类（VIM，IMP，NDM）碳青霉烯酶，目前，CPO耐药机制的明确确认依赖于分子分析。这些测试费用昂贵，只能在专门的环境中由熟练的人员进行，因此限制了它们更广泛的使用。本试剂盒是Coris公司耐药性诊断试验的一部分。
【检测原理】
本试剂盒是基于胶体金纳米颗粒膜技术的即用型检测试剂盒，可用于检测和鉴定在琼脂培养皿上生长的肠杆菌科或NFGNB菌落分离物中的碳青霉烯酶。每个密封袋中含有：鉴定（i）OXA-48、KPC、NDM和（ii）VIM、IMP的两种检测卡。
鉴定OXA-48、KPC、NDM：对硝酸纤维素膜致敏：
1）一种直接针对OXA-48碳青霉烯酶及其变体（除了OXA-163样酶之外）的单克隆抗体（O线）
2）一种直接针对KPC碳青霉烯酶的单克隆抗体（K线）
3）一种直接针对NDM碳青霉烯酶的单克隆抗体（N线）
4）质控捕获试剂（顶部C线）
四种不同的胶体金纳米颗粒共轭物在膜上干燥：一种直接针对OXA-48碳青霉烯酶第二表位的共轭物、一种直接针对KPC碳青霉烯酶第二表位的共轭物、对NDM碳青霉烯酶特异的第三种共轭物和用于严重检测卡的质控共轭物。
鉴定VIM、IMP：对硝酸纤维素膜致敏：
1）一种直接针对VIM碳青霉烯酶的单克隆抗体（V线）
2）一种直接针对IMP碳青霉烯酶的单克隆抗体（I线）
3）质控捕获试剂（顶部C线）
三种不同的胶体金纳米颗粒共轭物在膜上干燥：一种直接针对VIM碳青霉烯酶的共轭物、一种直接针对IMP碳青霉烯酶的共轭物和一种质控共轭物。
当含有重悬细菌的缓冲液与膜接触时，溶解的共轭物通过被动扩散与样本迁移，共轭物和样本材料都接触到吸附在硝酸纤维素膜上的固定抗体。若样本中含有OXA-48、KPC、NDM、VIM或IMP碳青霉烯酶，则由共轭物及其特定靶标组成的各自复合物将分别与它们各自的特异线结合（OXA-48：O线；KPC：K线；NDM：N线；VIM：V线；IMP：I线）。通过被动扩散继续迁移，共轭物和样本材料都接触到质控线（顶部C线）并生成一条红线。15分钟内根据检测卡上的红色线条读取结果。
【前言简介】
碳青霉烯酶产生生物（CPO），更具体地说，耐碳青霉烯肠杆菌科（CRE）是世界范围内一个主要的公共卫生问题，因为它们对抗生素具有广泛的耐药性，除了碳青霉烯类外，还有大多数抗菌药物，因此管理感染患者的选择很少。除了CRE外，CPOs还包括非发酵革兰氏阴性杆菌（NFGNB），如铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌，它们不仅对内酰胺和其他抗生素有耐药性，而且对碳青霉烯类也有耐药性。CPOs和编码这种耐药性的基因的快速传播导致了世界范围内的医院暴发和流行情况。本试剂盒是Coris公司耐药性诊断试验的一部分。
【检测原理】
O.K.N.V.I.试剂盒是基于胶体金纳米颗粒膜技术的即用型检测试剂盒，可用于检测和鉴定在琼脂培养皿上生长的肠杆菌科或NFGNB菌落分离物中的碳青霉烯酶。每个密封袋中含有：鉴定（i）OXA-48、KPC、NDM和（ii）VIM、IMP的两种检测卡。
鉴定OXA-48、KPC、NDM：对硝酸纤维素膜致敏：
1）一种直接针对OXA-48碳青霉烯酶及其变体（除了OXA-163样酶之外）的单克隆抗体（O线）
2）一种直接针对KPC碳青霉烯酶的单克隆抗体（K线）
3）一种直接针对NDM碳青霉烯酶的单克隆抗体（N线）
4）质控捕获试剂（顶部C线）
四种不同的胶体金纳米颗粒共轭物在膜上干燥：一种直接针对OXA-48碳青霉烯酶第二表位的共轭物、一种直接针对KPC碳青霉烯酶第二表位的共轭物、对NDM碳青霉烯酶特异的第三种共轭物和用于严重检测卡的质控共轭物。
鉴定VIM、IMP：对硝酸纤维素膜致敏：
1）一种直接针对VIM碳青霉烯酶的单克隆抗体（V线）
2）一种直接针对IMP碳青霉烯酶的单克隆抗体（I线）
3）质控捕获试剂（顶部C线）
当含有重悬细菌的缓冲液与膜接触时，溶解的共轭物通过被动扩散与样本迁移，共轭物和样本材料都接触到吸附在硝酸纤维素膜上的固定抗体。通过被动扩散继续迁移，共轭物和样本材料都接触到质控线（顶部C线）并生成一条红线。15分钟内根据检测卡上的红色线条读取结果。
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