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幽门菌试剂盒
幽门螺杆菌试剂盒
通用名称:幽门螺旋菌IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:Helicobacter pylori IgG ELISA
 
【产品规格】96T
 
【预期用途】用于人血清和血浆中抗幽门螺杆菌IgG抗体的体外定性和定量检测
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产品特点

DRG试剂盒
以下数值应被作为指导原则:
临界:15 DU / mL
阳性:> 18 DU / mL
灰区:15-18 DU / mL
阴性:<15 DU / mL
标准品1的平均OD值为临界值(CO)例如:0.56=CO

应用范围

胃+幽门杆菌
幽门螺杆菌是一长2.5~3 µm的螺旋状的革兰氏阴性菌,80%到90%的胃炎是它引起的,它被认为是引起胃溃疡和十二指肠溃疡的一个主要影响因子。幽门螺杆菌的传统检测方法如黏膜活组织培养和脲酶检测,这两种检测方法只有在相关细菌数量比较高的情况下才有效,并且它们要求在活组织检测后立刻进行鉴定。间接免疫荧光同样也可以用于检测幽门螺杆菌感染。感染了幽门螺杆菌的胃黏膜和十二指肠黏膜同样也可以用血清学的ELISA或Western Blot进行检测。被确定为感染了幽门螺杆菌的病人通常血清学检测表现为阳性。血清学阳性个体,在幽门螺杆菌感染后,其体内抗体会持续一段比较长的时间,而无症状的个体中也会出现相同的现象。血清学阳性率会随年龄而增长。用ELISA 或通过Western Blot来检测抗幽门螺杆菌特异性蛋白的IgA和IgG抗体,可以诊断幽门螺杆菌的急性感染,即使在没有细菌的情况下也可以检测出来。
 
【检测原理】
此幽门螺旋杆菌试剂ELISA定量诊断试剂利用的夹心法,固相包被抗原。用抗人IgG的酶标抗体来检测已结合到固相抗原的样品特异性抗体。加入底物液反应后,所显示的颜色强度与检测到的IgG特异性性抗体成正比。样品的结果可以直接使用标准曲线获得。

【检测方法】
在开始试运行之前,将所有试剂,样品和质控品平衡至室温非常重要!
1. 一旦测试开始,所有步骤应该完成而不能中断。
2. 为每个标准品,质控品或样品使用新的处理塑料移液器吸头,以避免交叉污染。
3. 吸光度是温育时间和温度的函数。在开始分析之前,建议全部试剂准备就绪,取下盖子,固定在支架上的所有需要的孔等。这将确保每次移液步骤的时间相同而不会中断。
4. 通常,酶促反应与时间和温度成线性比例关系。
5. 使用后立即关闭试剂瓶以避免蒸发和微生物污染。
6. 为了避免交叉污染和错误升高的结果,加入患者样本和结合物时避免溅到孔底。
在37℃孵育期间,盖上封板膜以避免蒸发。
 
【储存条件】
幽门螺旋杆菌试剂ELISA定量诊断试剂必须储存于2-8℃的环境中,避免高温或太阳直射。样品和试剂的贮存及稳定性将在相关章节阐述。开封微孔板在有效期内稳定,但需在2-8℃环境下密封储存。

四大优势

实验室

专业实验室

科润达生物拥有P2级实验室及GMP车间,严格按食药监械监2015-218号令医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则的相关要求管理。

学术态度严谨

国家注册检验师带领的实验团队,严格落实检验操作每一处细节,实验标准品定期更新,定期与外部实验室做实验数据比对等,确保实验数据的严谨。

数据客观准确

科润达生物为您配备了有着二十多年免疫专业和经验丰富的技术团队,可以为您提供客观真实的实验数据,并承诺所用的检测试剂均为优质的原装进口产品。

生产交付快

科润达生物以客户服务为导向,实验室管理体系与业务接口无缝对接,确保用户需求及时得到分析评价、可以为用户分析测试结果、协助用户解决技术问题。

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