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帝肯试剂盒

莱姆病IgM抗体试剂盒(酶免法)

莱姆氏螺旋菌IgM试剂盒(酶免法)  英文名:Borrelia + VlsE IgM ELISA
规格:96T  品牌:德国IBL

预期用途:
此试剂盒可用于人血清、血浆和脑脊液中抗莱姆氏14 kDa和OspC抗原的IgM抗体的定性或定量检测,还可用于检测所有莱姆氏螺旋菌亚型的感染。
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产品特点

帝肯试剂盒
1,特异性:NA
2,灵敏度:NA
3,样本类型:血清血浆及脑脊液
4,温育条件:室温
5,储存条件:2-8°C
6,实验时长:120分钟(2小时)
7,读数波长:450 nm处 

应用范围

细胞因子1
【前言简介】
博氏螺旋体是螺旋体科细菌,是莱姆病的病原体,在欧洲和美国普遍存在,莱姆病伴随有广泛的临床症状,是种多系统性疾病,急性期间典型的症状是慢性游走性红斑,常常伴随有类烟管症状,后期可能还会出现心脏、神经和关节等多系统疾病。莱姆病的整个发病阶段都可以使用抗生素治疗,因此,安全,有效的的莱姆病早期实验室诊断很重要,早期治疗应引起重视
IgM抗体通常出现在感染后3周左右,IgG抗体在4-6周后出现,早期的免疫反应主要是针对鞭毛蛋白肽(41kDa)和OspC(外表面蛋白C,23kDa),然后会蔓延越来越多的细菌蛋白
此试验中采用了莱姆氏特异性14kDa鞭毛蛋白片段作为重组蛋白与抗体结合,大肠杆菌产生的鞭毛蛋白与莱姆氏的其他三种亚种完全一致。酶免法与IFA,凝集试验和免疫印迹法相比较,结果显示,酶免法诊断特异性较高,早期免疫反应灵敏度增加。另外此试剂盒还有重组的14kDa鞭毛蛋白片段天然OspC蛋白作为包被抗原
通常情况下急性期IgM高滴度,当莱姆病有所好转(由于治疗或自发地)或慢性阶段时,IgG抗体滴度增高而IgM含量低或是没有,此试验可用于诊断需接受治疗的急性和慢性阶段的莱姆病患者,而无需再治疗的莱姆病好转的患者检测结果不会显示阳性。
 
【检测原理】
此试剂盒基于夹心酶免法,包被有抗原,样本中的特异性抗体与之结合,通过抗人IgM酶标二抗检测,然后加入TMB底物液,发生颜色反应,颜色强度与样本含量成正比,样本结果可从标准曲线或临界标准品得出。
 
【储存条件】
试剂盒和运输环境和储存环境温度为2-8℃,避免热源或太阳直射。样品的储存与稳定性及试剂的准备将在相关章节中阐述。开封后的板条密封于2-8℃的环境下有效期为3个月。

【试剂盒组成成分】
  1×12×8
 MTP
 包被板,可拆,微孔中包被了抗人IgM的抗体。
   1×15mL
 ENZCONJ
 酶联结合物,绿色,即用性,HRP标记的抗人IgG抗体
   4×1.5mL
 CONTROL A-D
 A-D标准品: 含量为: 2; 10; 50; 200 U/mL,其中标准品B作为Cutoff标准品,内含人抗莱姆氏螺旋菌IgG抗体,稳定剂
   1.5mL
 CONTROL+
 阳性质控,即用,内含人抗莱姆氏螺旋菌IgG抗体,稳定剂
   1.5mL
 CONTROL-
 阴性质控,即用,内含人血清和稳定剂。
   1×100mL
 DILBUF
 稀释用缓冲液,蓝色,内含磷酸缓冲液、去垢剂、BSA和稳定剂
   1×100mL
 WASHBUF
 洗涤液(10×),内含磷酸缓冲液、去垢剂和稳定剂。
   1×15mL
 TMB SUBS
 TMB底物液,即用,内含TMB。
   1×15mL
 TMB STOP
 TMB终止液,即用,含1M H2SO4

检测步骤
1)  将标准品、质控品、稀释样本分别100μL加入包被板的微孔中。定性检测只需加入标准品B。
2)  盖板,37℃下温育60min。
3)  弃取微孔内反应液,每孔用300ul的已稀释好的洗涤液洗3次,在吸水纸上将板拍干。
4)  在每一微孔中加入100μL的二抗酶结合物。
5)  盖板(新的粘性金属板),37℃下温育30分钟。
6)  弃取微孔内反应液,每孔用300μL的已稀释好的洗涤液洗3次,在吸水纸上将板拍干。
7)  如果可以的话,使用8道移液器加底物液和终止液。加底物液和终止液的时间间隔应当相同,使用自动置换型移液器并避免气泡产生。
8)  每孔加100μL TMB底物液
9)  18-25℃下避光温育30min(无须盖板)
10) 每孔加100ulTMB终止液以终止底物反应。此时,微孔内溶液由蓝色变成黄色
11) 加终止液后,60分钟内在450nm处测OD值(参比波长:600-650nm)

定性判断:
标准品B的OD值可以作为判断阴阳性结果的Cutoff值,样本OD之在Cutoff值上下10%范围内,则结果位于灰区内,判为可疑。如果高于Cutoff值则判为阳性,低于Cutoff值则判为阴性。

定量判断:
在半对数坐标纸上或用自动生成的方法,以标准品的OD值为Y轴,浓度为X轴,绘制一标准曲线图。用立体图、4参数对数图或对数-对数图都可获得良好的实验结果。对于标准曲线图,用标准品的每一单值进行计算(样品结果明显异常的值必须删除掉,应使用更加合理的单值)。样品的浓度可直接从标准曲线上获得。一旦样品稀释了,就应当乘以相应的稀释因子。如果样品所测得的浓度高于最高标准,则应根据实验前的准备说明所述对样品进行稀释,并重新检测。

四大优势

实验室

专业实验室

科润达生物拥有P2级实验室及GMP车间,严格按食药监械监2015-218号令医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则的相关要求管理。

学术态度严谨

国家注册检验师带领的实验团队,严格落实检验操作每一处细节,实验标准品定期更新,定期与外部实验室做实验数据比对等,确保实验数据的严谨。

数据客观准确

科润达生物为您配备了有着二十多年免疫专业和经验丰富的技术团队,可以为您提供客观真实的实验数据,并承诺所用的检测试剂均为优质的原装进口产品。

服务高效快捷

科润达生物以客户服务为导向,实验室管理体系与业务接口无缝对接,确保用户需求及时得到分析评价、可以为用户分析测试结果、协助用户解决技术问题。

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