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高通量核酸提取仪

高通量核酸提取和检测

应用概述:
1. 支持疾控系统日常检测样品类型:如全血、血浆、血清、食品、外环境样品等 
2. 支持感染性病原体、多重病原体、食源性疾病检测 
3. 支持环境中致病微生物检测
4. 支持基因表达差异分析和肿瘤基因检测
5. 支持药物疗效考核
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实验原理

高通量核酸提取和检测
原理:
基于罗氏专利的磁珠方法的自动化核酸提取仪 MagNA Pure 96,采用独特的双机 械臂设计,所有 96 个样品同时平行处理,可以提供 1 小时内真正意义上的全自动完成 96 个样本同时提取,相比于传统高通量仪器的分批处理,时间更短,样品间均一性更好。该仪器为全封闭全自动系统,无需任何手工操作,开始运行后其全部过程都在一个隔离的平台中进行,具有防止液体滴漏的液滴捕捉器,可以有效避免移液枪头移动过程中的交叉污染。在线监控系统可实时监控枪头缺失、缓冲液用量等。内置紫外灯 可进行指定时间的紫外线消毒,并配有一次性耗材及试剂。不含真空泵,耗材及试剂 均不含任何 RNase,可以将交叉污染发生的可能性减至最低。纯化后的核酸直接被收 集于 4 度致冷的 96 孔样本收集板中保存,实现真正意义上的无人值守,安全的全自动操作。 

应用范围

高通量核酸提取和检测
罗氏 FLOW Flex 系统的 PCR 体系配置仪器 PSU 在整套 FLOW Flex 系统中即可以 负责 PCR 体系配置工作,又可以作为原始样本移取仪器。 作为 PCR 体系配置仪器,可以从罗氏 MagNA Pure 96 核酸纯化仪器上经过全自动 核酸纯化后得到的核酸作为待测样本,全自动完成与 PCR 反应组分(预混液、引物、 探针等)混合,并按照实际实验需求配置到用于 LightCycler® 480 实时荧光 PCR 仪器 中进行反应的 96 孔板或 384 孔板中,直接进行下游 qPCR 检测。同时,罗氏 FLOW Flex 系统的 PSU 仪器又可以作为原始样本移取仪器,实现将普通试管中的样品转移至 罗氏 MagNA Pure 96 处理架中,为在罗氏 MagNA Pure 96 核酸纯化仪器上进行全自动 核酸分离做准备工作。 罗氏 FLOW Flex 系统中的实时荧光 PCR 仪器为 LightCycler® 480 II,主要负责将 罗氏 FLOW 系统的 PCR 体系配置仪器中配置完成的 qPCR 反应液进行实时荧光 PCR 检测和分析。LightCycler® 480 II 凭借超快的反应速度和出色的稳定性获得了业内外人士的一致好评,全球装机已经超过 10000 台,国内超过 3000 台。该系统已发表文献超 过 5000 篇(Google 文献搜索),并于获得 NMPA 的医疗仪器注册证,是当前横跨临 床和科研两大领域的旗舰机型,并被广泛应用与病原菌与病毒的临床检测。

罗氏 FLOW Flex 系统软件的智能型和强大性在于可实现全部工作流程的监管和管 理,包括样本流和数据流两部分独立的工作流程,与客户端 LIS 系统进行信息交互, 导入原始数据后建立逐步的工作指令,按工作流程实际需要管理各个模块间的信息交 换,从而实现样本流和工作流完整追踪和溯源,最终生成各环节工作列表,报告测试 结果,并将实验报告整合入客户端系统中。在整个实验流程中设置可实现所有仪器和 系统控制单元的统一或独立设置和运行,灵活切换。同时,FLOW Flex 软件独有的 SAM(统计分析模块),允许使用者选取特定时期内预设微生物病原菌检测项目,选 择系统内记录在案的有效结果,以某个或数个选定内控为标准,比较一段时间内病原 菌检测项目的变化,可长期有效追踪数据,并获得系统统计分析结果,为使用者提供 实用且友好的统计学意义报告。

应用详述:
1. 支持疾控系统日常检测样品类型:
如全血、血浆、血清、新鲜冰冻组织、FFPE 组 织、培养细胞、粪便、咽拭子、唾液、食品、外环境样品等。 
2. 支持感染性病原体检测:
可以对传染性疾病的病原微生物或病毒核酸进行定量、 定性分析。如对新型冠状病毒、流感病毒、登革热病毒、淋球菌、沙眼衣原体、 解脲支原体、人类乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒、肝炎病毒、 流感病毒、结核分枝杆菌、EB 病毒和巨细胞病毒等病原体进行定量测定。FLOW Flex 系统不但满足疾控系统日常检测的需求,还提高检测自动化程度、支持样品 溯源、减少人为操作误差及感染的风险。 
3. 支持食源性疾病检测:
近年来发 生的一些食源性疾病和食品安全问题,令人们高度重视食品中致病微生物检测,如导致的急性肠胃炎的诺如病毒、沙门氏菌。FLOW Flex 系统还支持 病性大肠杆菌、单核细胞增生性李斯特氏菌、肉毒梭菌、副溶血弧菌等快速检测。
4. 支持环境中致病微生物检测:
环境中常见的微生物有葡萄球菌属、链球菌属、沙 门菌属、志贺菌属、霍乱、弧菌、大肠杆菌等致病菌,自新冠疫情以 来,环境中的新冠病毒检测也纳入常规检测,如食品外包装、水质等。外环境样 品成分复杂,对核酸纯化系统要求较高, FLOW Flex 系统中的 MagNA Pure 96 全 自动核酸纯化系统凭借稳定的提取效果,可以提高样品核酸产出,提高检出率。 
5. 支持多重病原体检测:
FLOW Flex 系统支持一次检测多种病原体,可以出色地完 成病原微生物从单重荧光到六重荧光检测,可大幅度增加实验通量,提供工作效 率。 
6. 支持基因表达差异分析:
比较经过不同处理样本之间特定基因的表达差异 ( 如药物 处理、物理处理、化学处理等 ) ,特定基因在不同时相的表达差异。 
7. 支持药物疗效考核:
对乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 定量分析显 示:病毒量与某些药物的疗效关系。HCV 高水平表达,干扰素治疗作用不敏感, 而 HCV 低滴度,干扰素作用敏感;在拉米夫定治疗过程中,HBV- DNA 的血清含 量曾有下降,随后若再度上升或超出以前水平,则提示病毒发生变异。对于心血 管疾病的常用治疗药物包括阿司匹林、氯吡格雷、华法林、硝酸甘油和他汀类降 脂药等,尽管这些药物总体上对心血管疾病有着不错的治疗效果,但是,不同患 者的具体情况不尽相同。精准用药可有效避免用药安全事故的发生,同时,也可 减少国家医保用药投入。
 8. 肿瘤基因检测:
尽管肿瘤发病的机理尚未清楚,但相关基因发生突变是致癌性转 变的根本原因已被广泛接受。癌基因的表达增加和突变,在许多肿瘤早期就可以出现。实时荧光定量 PCR 不但能有效地检测到基因的突变,而且可以准确检测癌 基因的表达量。

四大优势

专业实验室

科润达生物拥有P2级实验室及GMP车间,严格按食药监械监2015-218号令医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则的相关要求管理。

学术态度严谨

国家注册检验师带领的实验团队,严格落实检验操作每一处细节,实验标准品定期更新,定期与外部实验室做实验数据比对等,确保实验数据的严谨。

数据客观准确

科润达生物为您配备了有着二十多年免疫专业和经验丰富的技术团队,可以为您提供客观真实的实验数据,并承诺所用的检测试剂均为优质的原装进口产品。

服务高效快捷

科润达生物以客户服务为导向,实验室管理体系与业务接口无缝对接,确保用户需求及时得到分析评价、可以为用户分析测试结果、协助用户解决技术问题。

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