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德国ORG
时间:2019/6/4 11:07:57 点击次数:115

自1988年成立以来,位于美因茨的ORGENTEC Diagnostika一直是开发,生产和销售实验室自身免疫诊断测试系统的全球市场领导者。作为专家制造商,ORGENTEC开发了200多种高度特异性的ELISA检测系统,以及用于诊断自身免疫疾病(自身免疫疾病诊断)和感染血清学(传染病诊断)的印迹和免疫荧光检测。其中许多都受专利权保护。

 

全面的产品组合

■我们在以下临床领域提供诊断和治疗相关监测的测试系统:

■炎症性风湿性疾病的诊断 - 这显然是我们研究和开发工作的主要焦点

■血栓形成诊断 - 我们现在在该领域提供30多种不同的测试系统

■ANCA诊断血清学检测自身免疫性血管炎

■甲状腺诊断,胃肠病学,糖尿病诊断等

■用于全自动传染病诊断的ELISA测试系统 - 感染血清学

■质量和服务的一致性

 

我们的体外诊断医疗设备(IVD)根据欧洲IVD指令98/79 / EC进行CE认证。我们的质量管理体系已通过最新版本的ISO 13485认证。它还通过了CMDCAS(加拿大医疗器械合格评定系统)的加拿大ISO 13485认证。

 

证书EN ISO 13485

我们经常使用我们的测试系统参与国内和国际循环测试。因此,INSTAND(德国),英国NEQUAS(英国),RCPA(澳大利亚)和ÖQUASTA(奥地利)等机构始终如一地确认我们的自身免疫测试的高效率和一致性。

 

我们使用最先进的制造技术。现代化和精益的生产和通信流程,不妥协的客户导向和快速实施最新的科学成果,保证了我们的客户和用户始终如一的高产品质量以及绝对可靠的交付和遵守时间表。简短的决策链和与我们的客户以及世界各地的科学家的密切合作使我们能够快速有效地应对诊断市场的变化。

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