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解决未满足的需求:当今的晚期乳腺癌
时间:2019-11-12 点击次数:186

解决未满足的需求:当今的晚期乳腺癌

尽管为治疗癌症付出了巨大的努力,但它仍然是主要的死亡原因。据估计,2012年全球每年与癌症相关的死亡人数超过820万人,其中有3200万人患有该疾病。乳腺癌是当今女性中最常见的癌症形式,每年在欧盟影响约362,000个人,在美国影响245,000。每天大约诊断出1600例新病例,仅在欧盟和美国,每年就发生136,000例死亡。

评估治疗效果的更好测试旨在提高生存率并改善生活质量。

许多人仍然对治疗反应不佳

大约80%的乳腺癌被归类为激素敏感型,并且内分泌疗法(例如芳香酶抑制剂,他莫昔芬,氟维司群)可以抑制或阻止癌细胞增殖,从而抑制肿瘤的生长。然而,在欧盟和美国,约有30%的乳腺癌女性患有晚期(转移)激素敏感性疾病。今天,治疗的重点是在不影响生活质量的情况下延长其生存期,并且现已推出了旨在实现该目标的几种新型创新药物,例如palbociclib [Ibrance®]。

 

需要更多有用的测试

延长生存期的一种方法很可能是在改进的生物标记物中找到的,这些标记为临床医生提供了有关哪些药物可能具有最佳疗效的更好信息,并且可以准确地衡量处方疗法的实际结果,从而可以更好地优化治疗过程。由于许多新的癌症疗法非常昂贵,因此这种“预测和监控”方法也应导致可观的医疗费用节省。

 

TK活动可用于预测和监测治疗反应

在正常细胞中,TK几乎不可检测,但在增殖细胞中,水平会增加。由于TK活性的程度与细胞增殖高度相关,因此研究表明,它可以作为测量肿瘤侵袭性的合适生物标志物。在患有与细胞生长失控和细胞增殖增加有关的疾病的人中,其活性升高,例如晚期乳腺癌和其他肿瘤。此外,TK活性的变化可在开始治疗后两到四周出现,这可能比其他评估方法快几个月。

DiviTum®是一种新颖的测定方法,可通过测量血清或细胞培养物中的胸苷激酶(TK)的活性来进行工作。DiviTum®目前仅在美国可用于研究目的。由于晚期乳腺癌受试者的预期寿命以月为单位,因此DiviTum®产生结果的速度可能会对避免不必要的副作用和延长生存期产生重大影响。此外,使用常规血液样本进行测试,与例如活检程序相比,可以减少不适感并节省医疗资源。

 

内分泌治疗需要更好的监测工具

在转移性乳腺癌应用中的多项研究中已记录了测量TK活性的方法,并且正在进行研究以解决其监测治疗的潜力。确定治疗效果如何可能意味着无效的疗法会很快被更有效的疗法所取代。

 

迫切需要监测CDK4/6抑制剂的治疗

在正在进行的研究中,测量TK活性被记录为监测CDK4/6抑制剂(例如辉瑞的palbociclib(Ibrance®))治疗的潜在工具。但是,约有50%的女性对palbociclib有反应,并且由于目前尚无CDK4/6抑制剂功效的测试,因此不可避免地会对无法从中受益的女性服用此类药物。

由美国圣路易斯的辛西娅·马(Cynthia Ma)博士进行的一项美国研究对50例临床II期或III期雌激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的妇女在术前用阿那曲唑联合palbociclib进行了治疗。 DiviTum™用于测量治疗前后采集的血样中TK活性水平。结果表明,在添加palbociclib两周后以及手术时,palbociclib的抗增殖作用与TK活性水平降低之间的高度显着相关性(通过DiviTum™测量)。(Liu N等人,圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会2016)。

DiviTum®目前已纳入palbociclib和其他CDK4/6抑制剂在局部晚期或转移性激素敏感性乳腺癌中的多项临床试验。

 

DiviTum®的高附加值和潜力

DiviTum®分析具有巨大的潜力;该测试有可能通过两种主要治疗策略(内分泌治疗和CDK4/6抑制剂)用作监测局部晚期激素敏感型乳腺癌的监测工具,并且与常用的组织增殖标志物有显着相关性Ki67。与需要进行活检的标记相比,源自简单血液样本的标记具有优势。

 

DiviTum®的长期市场潜力更大,因为存在许多其他形式的实体瘤和新颖的细胞周期调节疗法。目前,该分析法正在各种癌症类型和治疗方法的众多研究中进行评估。

 

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